制药企业发展迅速 高效过滤器检漏工作必不可少

我国制药企业发展迅速，制药企业在生产药品的过程中，对室内空气的清洁度有很高的要求，如果空气中的灰尘和细菌杂质进入药品，会影响药品的质量，因此高效空气过滤器可以说是企业不可或缺的空气过滤设备，在使用高效空气过滤器之前，必须检查设备的泄漏，以确保设备的过滤效率能够满足企业的需求

高效过滤器检测泄漏的现状。

目前，中国大多数制药企业都设置了空气过滤系统，高效过滤器作为空气净化系统的末端过滤设备，可以有效过滤空气中的有害物质。高效过滤器在制药行业的使用特别普遍，但很多企业在使用高效过滤器的过程中，忽视了高效过滤器的检漏实验，可能会留下一定的安全危险，如果高效过滤器的过滤效率不符合标准，可能会造成难以预测的损失。

高效过滤器检测泄漏的必要性。

GMP标准规定，生产制剂时，原药精、烘烤、包装过程、制剂使用的原辅助材料、与药品直接接触的包装材料的生产过程应在清洁区域进行。由此可见，对于制药企业来说，高效过滤器泄漏检测过程是必不可少的，企业忽视该过程可能会在生产过程中将微生物和病毒混入药品中，药品质量与人身安全有关，希望企业重视高效过滤器泄漏检测。

高效过滤器泄漏检测方法。

制药企业通常使用PAO法检测高效过滤器泄漏的方法，主要检测高效过滤器介质中的小孔针或其他形式的破损，有效检测框架、垫圈的密封性。在高效过滤器检漏过程中，如果光度计上的度数(穿透率)超标，可判定设备过滤效率不合格，此时企业应及时更换，以免造成更严重的损失。

高效过滤器泄漏检测对制药企业的重要性很明显，特别是在空气清洁度要求高的地区，高效过滤器泄漏检测可以有效保障过滤效率。

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