洁净度检测标准等级表（洁净度标准ABCD等级介绍）

洁净度检测标准等级表ABCD是一个用于衡量空间洁净程度的标准等级表。它根据洁净度要求和生产和应用需要，将洁净度分为四个等级：A、B、C、D。这些等级被广泛应用于各行各业，从制药和半导体到食品加工等。

洁净度等级标准A、B、C、D级的主要参数要求：

A级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

B级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥25次/h

压差：B级区相对室外≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

C级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 20-24℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥25次/h

压差：C级区相对室外≥10Pa，同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

D级洁净区

洁净操作区的空气温度应为 18-26℃

洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%

房间换气次数：≥15次/h

压差：100，000级区相对室外≥10Pa，

高效过滤器的检漏大于99.97%

照度：>；300lx-600lx

噪音：≤75db(动态测试)

洁净度标准ABCD洁净等级标准表参考：

附：洁净室空气洁净度级别表的标准：

1、洁净度级别为100级，≥0.5μm尘粒的较大允许数为3500每立方米，≥5μm的较大尘粒数为0每立方米，浮游菌的较大允许数为5每立方米，沉降菌的较大允许数为1每皿。

2、洁净度级别为10000级，≥0.5μm尘粒的较大允许数为350000每立方米，≥5μm的较大尘粒数为2000每立方米，浮游菌的较大允许数为100每立方米，沉降菌的较大允许数为3每皿。

3、洁净度级别为100000级，≥0.5μm尘粒的较大允许数为3500000每立方米，≥5μm的较大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的较大允许数为1000每立方米，沉降菌的较大允许数为10每皿。

4、洁净度级别为300000级，≥0.5μm尘粒的较大允许数为10500000每立方米，≥5μm的较大尘粒数为60000每立方米，浮游菌的较大允许数为1000每立方米，沉降菌的较大允许数为15每皿。

5、不同行业、不同物质洁净度标准不一样。空气洁净度等级是洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子较大浓度限值进行划分的等级标准。医药工业药生产工序的洁净级别和洁净区的划分，应参照《药品生产质量管理规范》中制剂和原料药工艺内容及环境区域划分而定。药品生产洁净室的空气洁净度划分为四个等级。

6、洁净度等级标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um～5.0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子(0.1um～5.0um)、超微粒子(<；0.1um)和宏粒子(>5.0um)。