十万级洁净室标准—10万级洁净区是C级还是D级
十万级净化车间 是指车间洁净度到达十万级这个规范，假如按尘粒数目和微生物数目来定义，尘粒较大答应数大或等于0.5微米的粒子数不得超越350000个，大等于5微米的粒子数不得超越2000个。这个等级的车间首要应用在食物、工业医疗等职业。
一、十万级净化车间参数
洁净室等级:十万级车间
洁净室类型:轮流式十万级车间
十万级净化车间循环次数: 15-20次/小时
围护结构:可选择EPS泡沫彩钢板、岩棉彩钢板、玻璃彩钢板等。
设备配置: 1.增压风柜.2风管3.初中高效过滤器.4.风淋室5传递窗6空调.7.百叶窗8洁净灯等。
压差控制: 10-15pa
光照度: 200-300Lux
检测规范: 0.5μm s3520000/m3
二、十万级净化车间适用场所
电子厂、玩具厂、家具厂、纺织厂等对洁净度要求不高的洁净车间。
三、十万级高洁净车间换气要求
100000(10万)级要求每小时换气15-19次，彻底换气后空气净化时刻不超越40分钟。
10000(1万)等级要求每小时换气23-28次，彻底换气后空气净化时刻不超越30分钟。
1000(1千)等级要求每小时换气43-55次，彻底换空气净化时刻不超越20分钟。
四、空气洁净度规范和等级
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。一般空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的较大答应粒子数来确认其空气洁净度等级。
五、洁净度规范的规定
以前有关国家都各自拟定自己的规范，但基本上都是参照美国规范FS-209的各版进行，仅单位制及命名办法有所变换或改动。在命名上基本可分为两类:
一是以单位体积空气中大于等于规则粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名办法以美国FS- 209A~ E版为代表。其规则粒径为0.5μm ，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度选用英制pc/ft3直接命名， 如规范中的100级，示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，(咱们平常运用的是国际单位，即一般所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米=35.2立方英尺，所以咱们看到规范中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理)。
二是以单位体积空气中大于等于规则粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名办法以日本JISB9920为代表。其规则粒径为0.1μm以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度(选用国标单位制) 10n pc/m3命名为n级，如该规范2级，其表示≥0.1um粒径的粒子浓度为100 pc/m3 ，即102pc/m3。俄罗斯的规范亦基本上选用此种命名办法。
现在国际规范ISO14644-1已发布实施，美国规范FS-2009E亦于2001年11月宣布停止运用。
按国际规范，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的较大答应浓度Cn可用公式确认:
式中:Cn–；被考虑粒径的空气悬浮粒子较大答应浓度， pc/m3。Cn是以四舍五入相近的整数，一般有效位数不超越三位数。
N–；分级序数，数字不超越9，分级序数整数之间中间数可以作规则， N的小答应增量为0.1。D-被考虑粒径，um。0.1-常数，其量纲为μm。
GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。
新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下：
洁净度级别 悬浮粒子较大允许数/立方米 静态 动态(3) ≥0.5μm ≥5μm(2) ≥0.5μm ≥5μm ；
A级：3520[url=12/] 20 3520 20
B级 ：3520 29 352000 2900[url=89/]
C级 ：352000 2900 3520000 29000
D级 ：3520000 29000 不作规定。
2.联系：
A级对应的是动态百级，即在动态条件下应仍为百级 。
B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。
C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。
3.不能换算，因为计算方式和要求不同。
ABCD级别的划分是参照ISO标准(欧盟采纳的方式)，其本身包含了静态要求和动态要求。
旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。
在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的。
从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。
B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经比较低，因此没有动态要求，只有静态要求为ISO8。
如果要把百级换算成ISO体系，等同于ISO5，万级等同于ISO7，十万级等同于ISO8，三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法。